Kalite pwosesis APIs yo sitou gen ladan sa ki annapre yo:
Pwosesis sentèz: APIs yo sentetiz pa reyaksyon chimik yo. Pwosesis sa a anjeneral egzije pou konsepsyon nan wout sentèz, seleksyon an nan katalis ak kontwòl la nan kondisyon reyaksyon.
Pwosesis semi-sentèz: APIs yo prepare pa transfòmasyon chimik lè l sèvi avèk pwodwi natirèl oswa konpoze ki egziste deja kòm materyèl kòmanse. Pwosesis sa a mande pou seleksyon an nan kondisyon reyaksyon ki apwopriye ak katalize anzim.
Bioprocess: APIs yo sentetiz pa òganis tankou mikwo -òganis, plant oswa selil bèt. Pwosesis sa a mande pou seleksyon an nan òganis ki apwopriye, kondisyon kilti ak kontwòl fèmantasyon pwosesis.
Pwosesis ekstraksyon: APIs yo extrait soti nan plant natirèl, bèt oswa mikwo -òganis. Pwosesis sa a mande pou seleksyon an nan metòd ekstraksyon apwopriye ak ekstraksyon pwosesis kontwòl paramèt.
Metòd konplè sentèz chimik: se pwodiksyon te pote soti nan akò ak metòd la deklarasyon nan dwòg chimik. Ka pwodiksyon an nan APIs ak preparasyon dwe separe, ki se pratik pou tretans ak pwodiksyon fleksibilite.
Metòd fèmantasyon byolojik: se pwodwi a sib jwenn pa fèmantasyon microbes. Li se souvan yo itilize nan pwodiksyon an nan APIs antibyotik e li te tou te lajman itilize nan pwodiksyon an nan lòt kalite APIs nan dènye ane yo.
Kalite pwosesis sa yo gen pwòp avantaj ak dezavantaj yo epi yo apwopriye pou diferan bezwen pwodiksyon API. Pou egzanp, pri a nan fèmantasyon byolojik se fèmen nan sa yo ki an metòd chimik nan ti-echèl pwodiksyon, men li gen plis avantaj pri nan gwo-echèl pwodiksyon paske materyèl debaz li yo se lanmidon ak lòt pwodwi sib jwenn nan fèmantasyon selil, pandan y ap metòd la chimik mande pou achte nan matyè premyè tankou asid amine, ki gen depans relativman wo.
